藥品潔凈車間在設(shè)計中,需要充分考慮車間的生產(chǎn)工藝、設(shè)備布局、物流流動、人員操作等因素,以確保車間的潔凈度和衛(wèi)生質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求。以下是合景凈化工程公司整理的藥品潔凈車間設(shè)計布局時,需要注意的要點事項:
一、設(shè)計原則
1.車間布局要符合GMP和相關(guān)法規(guī)的要求,確保生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全。
2.車間內(nèi)部應(yīng)劃分為不同的功能區(qū)域,如生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)、辦公區(qū)等,并確保各個區(qū)域之間的物料流動和人員流動不互相干擾。
3.車間的布局應(yīng)按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行設(shè)計,確保生產(chǎn)過程的順暢和高效。
4.設(shè)備的選擇應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求,同時要考慮設(shè)備的維護和清潔方便。
5.車間設(shè)計應(yīng)考慮環(huán)保要求,合理設(shè)置廢棄物處理和排放設(shè)施。
二、設(shè)計要點:
根據(jù)工藝流程和功能需求,將潔凈車間劃分為不同的區(qū)域,如原料存儲區(qū)、制劑區(qū)、包裝區(qū)等。合理擺放生產(chǎn)車間內(nèi)所需的設(shè)備和儀器,設(shè)計合理的流線布局,使得物料和人員的流動有序,并最大程度地減少交叉污染的風(fēng)險。
藥品潔凈車間內(nèi)應(yīng)選擇符合潔凈要求的材料,如不產(chǎn)生粉塵、易清潔的表面材料。墻壁、天花板和地板的材料應(yīng)具有抗菌、防靜電和防腐蝕等特性。車間內(nèi)需要安裝高效的空氣過濾系統(tǒng),如HEPA(高效顆粒空氣過濾器)或ULPA(超高效顆粒空氣過濾器),以去除空氣中的微粒和微生物。并且需要設(shè)計合理的排風(fēng)系統(tǒng),將潔凈車間內(nèi)產(chǎn)生的有害氣體和廢氣排出。
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